陈香美院士高度评价中西医结合最权威的RCT研究
发布时间：
2016-11-13
——治疗慢性肾脏病创制新药肾炎康复片循证医学临床研究 2016年11月11-13日，中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会2016年度学术年会在上海隆重召开。 中国中西医结合学会会长兼肾脏疾病专业委员会主任委员、国家“973项目”首席科学家、中国工程院院士陈香美发表了主题演讲，阐述了中西医结合的现状与展望、中西医结合治疗的特色优势以及在肾病诊治中的应用。陈院士高度肯定正在开展的“治
——治疗慢性肾脏病创制新药肾炎康复片循证医学临床研究
2016年11月11-13日，中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会2016年度学术年会在上海隆重召开。
中国中西医结合学会会长兼肾脏疾病专业委员会主任委员、国家“973项目”首席科学家、中国工程院院士陈香美发表了主题演讲，阐述了中西医结合的现状与展望、中西医结合治疗的特色优势以及在肾病诊治中的应用。陈院士高度肯定正在开展的“治疗慢性肾脏病创制新药肾炎康复片循证医学临床研究”是中西医结合最权威的RCT研究。
陈香美院士指出，中医和西医有着各自的特色与局限性，中医整体观与西医精准医学有机结合、优势互补，是中西医结合发展的方向；用现代医学诠释、丰富和发展中医经典理论，是实现中西医结合向纵深发展的重要手段。陈院士将中西医结合治疗肾脏病的思路高度概括为六个方面：宏观与微观相结合、临床诊断与病理诊断相结合；辨证论治、病证结合；循证医学与个体化医疗相结合；治标与治本相结合、病因治疗与改善症状相结合；中西药并重；开展中西医肾病临床研究。
陈香美院士进一步明确了中西医结合RCT临床研究的意义，是用中医的哲学思维、整体观和个体化理念，指导现代医学临床研究的顶层设计和结果解析；用西医的科学思维、先进的研究方法和技术，诠释和挖掘中医经典理论的科学内涵，创立具有中华民族原始思维的可量化、能重复、易推广、新的整合医学，使中医药更好地造福人类和走向世界。
陈香美院士重点介绍了“治疗慢性肾脏病创制新药肾炎康复片循证医学临床研究”的“五个高度”：
1、高级别：是国家科技部重大专项、“十二五”重大新药创制项目（课题编号2014ZX09201021）。肾脏病治疗的中成药取得如此高级别的科研课题实属稀有、可贵，是对中西医结合肾脏病学术领域发展和肾病患者的贡献。
2、高认可度：课题方案设计科学严谨，在国际专业医学刊物Trails发表；课题于2014年1月在国际临床研究注册网站完成注册。
3、高关注度：是中国中西医结合学会肾脏疾病专业委员会临床研究重点项目，课题的组长单位解放军总医院和89家分中心大多源于专业委员会的常委、委员单位。
4、高难度：课题入组2220例，采用多中心、双盲双模拟、随机对照研究，分Ⅰ、Ⅱ两期；其中Ⅰ期原发性肾小球肾炎720例，按照1:1:1:1:1随机分为五组，相对于通常两组或三组的对照研究而言，这项课题更复杂、难度更大。
5、高质量：Ⅰ期720例已全部完成随访出组，脱落率为10.7%，肾脏穿刺占全病例66%，AE153例，SAE6例，课题完成质量高。
陈香美院士不仅对“治疗慢性肾脏病创制新药肾炎康复片循证医学临床研究”的科学严谨性、权威性给予高度认可，还对中药老字号天津同仁堂斥巨资开展RCT研究给予高度评价，认为是对祖国医学发展和社会民众的贡献。
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